Temat: Medical Device Regulation

Skocz do pozycji: 1.

Tytuł:: EU Medical Device Regulation – The Level of Convergence and Impact on Regulatory Complexity
Autorzy:: Gavrilović Jankovič, Nika
Nikolić, Bruno
Tematy:: Medical Device Regulation
Europeanization
EU convergence
multilevel governance
European administrative space; Pokaż więcej
Data publikacji:: 2024
Wydawca:: Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Dostawca treści:: Biblioteka Nauki

Artykuł

Szczegóły

Skocz do pozycji: 2.

Tytuł:: Generierung klinischer Daten über die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten mittels klinischer Prüfungen nach gegenwärtiger und zukünftiger Rechtslage
Generowanie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych za pomocą badań klinicznych zgodnie z aktualną i przyszłą sytuacją prawną
Generation of clinical data on the safety and performance of medical devices through clinical research in accordance with the current and future legislation
Autorzy:: Bozic, Mijo
Zenner, Hans P.
Sander, Gerald G
Tematy:: badania kliniczne
komisja etyczna
prawo dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie (UE) 2017/745
prawo dotyczące wdrażania przepisów dotyczących wyrobów medycznych
Klinische Prüfungen
Ethik-Kommission
Medizinproduktegesetz
Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
Clinical research
ethics committee
medical devices legislation
regulation (EU) 2017/745
medical device regulations implementation
law
medical devices regulation; Pokaż więcej
Data publikacji:: 2020
Wydawca:: Collegium Witelona Uczelnia Państwowa
Dostawca treści:: Biblioteka Nauki

Artykuł

Szczegóły

Informacja